Gazzetta n. 96 del 26 aprile 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Carboplatino DBL". Estratto provvedimento A.I.C. n. 198 del 4 aprile 2003 Medicinale: CARBOPLATINO DBL. Titolare A.I.C.: Faulding Farmaceutici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Napoli, via Fiorelli n. 12, cap 80121, Italia, codice fiscale 07129970633. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: da: A.I.C. n. 028491013 - IV flacone 50 mg/5 ml; A.I.C. n. 028491025 - IV flacone 150 mg/15 ml; A.I.C. n. 028491037 - IV flacone 450 mg/45 ml; A.I.C. n. 028491049 - ""50 mg/5 ml soluzione iniettabile" 1 flacone onco-vial; A.I.C. n. 028491052 - "150 mg/15 ml soluzione iniettabile" 1 flacone onco-vial; A.I.C. n. 028491064 - "450 mg/45 ml soluzione iniettabile" 1 flacone onco-vial; A.I.C. n. 028491076 - "600 mg/60 ml soluzione iniettabile" 1 flacone da 600 mg/60 ml; a: A.I.C. n. 028491013 - "50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flacone 5 ml; A.I.C. n. 028491025 - "150 mg/15 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flacone 15 ml; A.I.C. n. 028491037 - "450 mg/45 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flacone 45 ml; A.I.C. n. 028491049 - "50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flacone onco-vial 5 ml; A.I.C. n. 028491052 - "150 mg/15 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flacone onco-vial 15 ml; A.I.C. n. 028491064 - "450 mg/45 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flacone onco-vial 45 ml; A.I.C. n. 028491076 - "600 mg/60 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flacone da 60 ml. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.