Gazzetta n. 96 del 26 aprile 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Dropstar TG" Estratto provvedimento A.I.C. n. 197 del 4 aprile 2003 Medicinale: DROPSTAR TG. Titolare A.I.C.: Farmigea S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Pisa, via Carmignani n. 2, cap 56127 Italia, codice fiscale 00109820506. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta amministrazione 2. Cambiamento di denominazione del medicinale. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si approva la modifica degli stampati. I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento. E' inoltre autorizzata la modifica della denominazione del medicinale, che e' stata adeguata alla terminologia standard della Farmacopea Europea, e dalla quale e' stata eliminata la sigla TG. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 032040014 - collirio 20 minicont. 0,5 ml. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 032040014 - "0,4% collirio, soluzione" 20 contenitori monodose da 0,5 ml. I Iotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.