Gazzetta n. 102 del 5 maggio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili» Estratto decreto G n. 120 del 14 aprile 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI, con le caratteristiche di cui al formulario unico nazionale, anche nelle forme e confezioni «Solvente per uso parenterale» fiala 5 ml, «solvente per uso parenterale» fiala 10 ml, «solvente per uso parenterale» fiala 20 ml. Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, con sede legale e domicilio fiscale in 34209 - Melsungen, Carl Braun strasse, 1 - Germania (DE). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «Solvente per uso parenterale» fiala 5 ml - A.I.C. n. 030898098/G (in base 10), 0XGXXL (in base 32); classe: «C»; forma farmaceutica: solvente per uso parenterale; validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Produttore e controllore finale: B. Braun Melsungen AG stabilimento sito in Berlino (Germania), Mistelweg 2 (tutte). Composizione: 1000 ml contengono: principio attivo: acqua p.p.i. 1000 ml; confezione: «solvente per uso parenterale» fiala 10 ml - A.I.C. n. 030898100/G (in base 10), 0XGXXN (in base 32); classe: «C»; forma farmaceutica: solvente per uso parenterale; validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Produttore e controllore finale: B. Braun Melsungen AG stabilimento sito in Berlino (Germania), Mistelweg 2 (tutte). Composizione: 1000 ml contengono: principio attivo: acqua p.p.i. 1000 ml; confezione: «Solvente per uso parenterale» fiala 20 ml - A.I.C. n. 030898112\G (in base 10), 0XGXY0 (in base 32). classe: «C»; forma farmaceutica: solvente per uso parenterale; validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Produttore e controllore finale: B. Braun Melsungen AG stabilimento sito in Berlino (Germania), Mistelweg 2 (tutte). Composizione: 1000 ml contengono: principio attivo: acqua p.p.i. 1000 ml. Indicazioni terapeutiche: allestimento di preparazioni iniettabili. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.