Gazzetta n. 103 del 6 maggio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sodio cloruro» Estratto decreto n. 112 del 14 aprile 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune SODIO CLORURO, con le caratteristiche di cui al Formulario Unico Nazionale, anche nelle forme e confezioni: «0,9% soluzione per infusione per uso endovenoso» flacone in polipropilene 100 ml, «0,9% soluzione per infusione per uso endovenoso» flacone in polipropilene 250 ml, «0,9% soluzione per infusione per uso endovenoso» flacone in polipropilene 500 ml e «0,9% soluzione per infusione per uso endovenoso» flacone in polipropilene 1000 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate; Titolare A.I.C.: S.A.L.F. S.p.a. laboratorio farmacologico, con sede legale e domicilio fiscale in Bergamo, via G. D'Alzano, 12, c.a.p. 24100, Italia, codice fiscale n. 00226250165. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «0,9% soluzione per infusione per uso endovenoso» flacone in polipropilene 100 ml - A.I.C. n. 030684258\G (in base 10) 0X8F32 (in base 32); forma farmaceutica: soluzione per infusione per uso endovenoso; classe: «C»; validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: S.A.L.F S.p.a. Laboratorio Farmacologico - Via G. Mazzini 9 - 24069 Cenate Sotto (Bergamo). Composizione: relativamente a 1000 ml: sodio cloruro 9 g, acqua p.p.i. q.b.a 1000 ml. confezione: «0,9% soluzione per infusione per uso endovenoso» flacone in polipropilene 250 ml - A.I.C. n. 030684260\G (in base 10) 0X8F34 (in base 32); forma farmaceutica: soluzione per infusione per uso endovenoso; classe: «C»; validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: S.A.L.F S.p.a. Laboratorio Farmacologico - Via G. Mazzini 9 - 24069 Cenate Sotto (Bergamo). Composizione: relativamente a 1000 ml: sodio cloruro 9 g, acqua p.p.i. q.b.a 1000 ml. confezione: «0,9% soluzione per infusione per uso endovenoso» flacone in polipropilene 500 ml - A.I.C. n. 030684272\G (in base 10) 0X8F3J (in base 32); forma farmaceutica: soluzione per infusione per uso endovenoso; classe: «C»; validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: S.A.L.F S.p.a. Laboratorio Farmacologico - Via G. Mazzini 9 - 24069 Cenate Sotto (Bergamo). Composizione: relativamente a 1000 ml: sodio cloruro 9 g, acqua p.p.i. q.b.a 1000 ml. confezione: «0,9% soluzione per infusione per uso endovenoso» flacone in polipropilene 1000 ml - A.I.C. n. 030684284\G (in base 10) 0X8F3W (in base 32); forma farmaceutica: soluzione per infusione per uso endovenoso; classe: «C»; validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: S.A.L.F S.p.a. Laboratorio Farmacologico - Via G. Mazzini 9 - 24069 Cenate Sotto (Bergamo). Composizione: relativamente a 1000 ml: sodio cloruro 9 g, acqua p.p.i. q.b.a 1000 ml. Indicazioni terapeutiche: nella terapia degli stati patologici in cui e' necessario reintegrare l'osmolarita' fornendo ioni sodio e cloro. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.