Gazzetta n. 103 del 6 maggio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dissenten» Estratto decreto n. 121 del 14 aprile 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: DISSENTEN, anche nelle forme e confezioni: «2 mg compresse» 15 compresse, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Societa Prodotti Antibiotici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Biella, 8, c.a.p. 20143, Italia, codice fiscale n. 00747030153. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «2 mg compresse» 15 compresse - A.I.C. n. 023694058 (in base 10) 0QM2RB (in base 32); forma farmaceutica: compressa; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 60 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Alfa Wassermann S.p.a. stabilimento sito in Alanno (Pescara) (Italia), contrada S. Emidio (tutte); Doppel farmaceutici S.r.l. stabilimento sito in Quinto De Stampi Rozzano (Milano) (Italia), via Volturno, 48, (tutte). Composizione: 1 compressa contiene: principio attivo: loperamide cloridrato 2 mg; eccipienti: magnesio stearato 0,25 mg; cellulosa microgranulare 117,75 mg. Indicazioni terapeutiche: il dissenten e' indicato per il trattamento sintomatico della diarrea acuta e delle riacutizzazioni della diarrea cronica. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.