Gazzetta n. 104 del 7 maggio 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Neisvac-C»

Estratto provvedimento UPC/II/1373 del 10 aprile 2003
Specialita' medicinale: NEISVAC-C.
Confezioni:
035602010/M - 1 siringa preriempita in vetro da 0,5 ml di sospensione iniettabile intramuscolare;
035602022/M - 10 siringhe preriempite in vetro da 0,5 ml di sospensione iniettabile intramuscolare;
035602034/M - 20 siringhe preriempite in vetro da 0,5 ml di sospensione iniettabile intramuscolare.
Titolare A.I.C.: Baxter Healthcare LTD.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0435/001/W003.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica del mezzo di pre-cultura (estratto di manzo usato nella produzione di lotti di working seed da origine europea a origine australiana).
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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