Estratto provvedimento UPC/II/1373 del 10 aprile 2003 Specialita' medicinale: NEISVAC-C. Confezioni: 035602010/M - 1 siringa preriempita in vetro da 0,5 ml di sospensione iniettabile intramuscolare; 035602022/M - 10 siringhe preriempite in vetro da 0,5 ml di sospensione iniettabile intramuscolare; 035602034/M - 20 siringhe preriempite in vetro da 0,5 ml di sospensione iniettabile intramuscolare. Titolare A.I.C.: Baxter Healthcare LTD. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0435/001/W003. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica del mezzo di pre-cultura (estratto di manzo usato nella produzione di lotti di working seed da origine europea a origine australiana). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |