Gazzetta n. 104 del 7 maggio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Glucagen». Estratto provvedimento UPC/II/1366 del 26 marzo 2003 Specialita' medicinale: GLUCAGEN. Confezioni: 027489018/M - «Hypokit» 1 fl. liof + sir. solv.; 027489020/M - 1 flac. liof l mg + fiala 1 ml. Titolare A.I.C.: Novo Nordisk A/S. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0011/001/W023. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica dei controlli in - process (allargamento dei limiti relativi al weighing). I lotti gie' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/1367 del 26 marzo 2003 Specialita' medicinale: GLUCAGEN. Confezioni: 027489018/M - «Hypokit» 1 fl. liof + sir. solv.; 027489020/M - 1 flac. liof l mg + fiala 1 ml. Titolare A.I.C.: Novo Nordisk A/S. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0011/001/W024. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica della dimensione del lotto del prodotto finito (building HAA:551). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/1368 del 26 marzo 2003 Specialita' medicinale: GLUCAGEN. Confezioni: 027489018/M - «Hypokit» 1 fl. liof + sir. solv.; 027489020/M - 1 flac. liof l mg + fiala 1 ml. Titolare A.I.C.: Novo Nordisk A/S. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0011/001/W022. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica minore del processo di produzione relativo al building HAA. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.