Gazzetta n. 104 del 7 maggio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Actilyse» Estratto provvedimento UPC/II/1376 del 16 aprile 2003 Specialita' medicinale: ACTILYSE. Confezioni: 026533048 - IV fl. liof. 50 mg + fl. solv. 50 ml; 026533051 - IV fl. liof. 20 mg + fl. solv. 20 ml. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0015/001/W009. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: impianto di produzione addizionale con un batch size di 2000 litri. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.