Gazzetta n. 105 del 8 maggio 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Primodog»

Estratto provvedimento n. 66 del 31 marzo 2003
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica PRIMODOG 10 flaconi da 1 ml cad. - A.I.C. n. 100162015.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con sede in Milano, via Vittor Pisani n. 16, codice fiscale n. 00221300288.
Oggetto del provvedimento: richiesta modifica processo produttivo. Si autorizza la modifica del processo produttivo inteso a ridurre il contenuto proteico del prodotto ed aumentare il titolo virale della dose vaccinale da 10 elevato a 6.0 a 10 elevato a 6.4 log elevato a 10 DICC50/dose fermi restando il titolo minimo efficace validato pari a 10 elevato a 5.5 DICC50/dose ed il titolo massimo validato alla liberazione pari a 10 elevato a 7.2 DICC50/dose.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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