Estratto provvedimento n. 66 del 31 marzo 2003 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica PRIMODOG 10 flaconi da 1 ml cad. - A.I.C. n. 100162015. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con sede in Milano, via Vittor Pisani n. 16, codice fiscale n. 00221300288. Oggetto del provvedimento: richiesta modifica processo produttivo. Si autorizza la modifica del processo produttivo inteso a ridurre il contenuto proteico del prodotto ed aumentare il titolo virale della dose vaccinale da 10 elevato a 6.0 a 10 elevato a 6.4 log elevato a 10 DICC50/dose fermi restando il titolo minimo efficace validato pari a 10 elevato a 5.5 DICC50/dose ed il titolo massimo validato alla liberazione pari a 10 elevato a 7.2 DICC50/dose. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |