Gazzetta n. 105 del 8 maggio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mucojet» Estratto provvedimento A.I.C. n. 218 del 14 aprile 2003 Medicinale: MUCOJET. Titolare A.I.C.: Elan Pharma Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Pomezia - Roma, via del Mare, 36, cap. 00040, Italia, codice fiscale n. 04936501008. Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita', modifica delle specifiche relative al medicinale, cambiamento delle condizioni di conservazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la riduzione del periodo di validita' da 3 anni a 2 anni. Conseguentemente viene approvata la modifica relativa alle specifiche del medicinale e delle condizioni di conservazione con l'introduzione della dicitura «Non conservare al di sopra di 25° C» relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 023822012 - «5% sciroppo» flacone 150 ml; A.I.C. n. 023822024 - «2% sciroppo» flacone 150 ml. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 023822012 - «5% sciroppo» flacone 150 ml varia a: «0,05 g/ml soluzione orale» 1 flacone da 150 ml; A.I.C. n. 023822024 - «2% sciroppo» flacone 150 ml varia a: «0,02 g/ml soluzione orale» 1 flacone da 150 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.