Gazzetta n. 105 del 8 maggio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glucosio» Estratto provvedimento A.I.C. n. 214 del 14 aprile 2003 Medicinale: GLUCOSIO. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala - Verona, via Camagre, 41 - 43, cap 37063, Italia, codice fiscale n. 00227080231. Variazione A.I.C.: modifica del condizionamento primario (nella tipologia e/o nel materiale) per i prodotti sterili. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la modifica del condizionamento primario: in alternativa del foglio in freeflex SF150 si autorizza il foglio M312, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C . n. 031943552/G - «10% soluzione per infusione endovenosa» sacca freeflex con sovrasacca 50 ml; A.I.C. n. 031943564/G - «10% soluzione per infusione endovenosa» sacca freeflex con sovrasacca 100 ml; A.I.C. n. 031943576/G - «10% soluzione per infusione endovenosa» sacca freeflex 250 ml; A.I.C. n. 031943588/G - «10% soluzione per infusione endovenosa» sacca freeflex 500 ml; A.I.C. n. 031943590/G - «10% soluzione per infusione endovenosa» sacca freeflex 1000 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento A.I.C. n. 215 del 14 aprile 2003 Medicinale: GLUCOSIO. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala - Verona, via Camagre, 41 - 43, cap 37063, Italia, codice fiscale n. 00227080231. Variazione A.I.C.: modifica del condizionamento primario (nella tipologia e/o nel materiale) per i prodotti sterili. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la modifica del condizionamento primario: in alternativa del foglio in freeflex SF150, si autorizza il foglio M312, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 031943653/G - «50% soluzione per infusione endovenosa» sacca freeflex con sovrasacca 50 ml; A.I.C. n. 031943665/G - «50% soluzione per infusione endovenosa» sacca freeflex con sovrasacca 100 ml; A.I.C. n. 031943677/G - «50% soluzione per infusione endovenosa» sacca freeflex 250 ml; A.I.C. n. 031943689/G - «50% soluzione per infusione endovenosa» sacca freeflex 500 ml; A.I.C. n. 031943691/G - «50% soluzione per infusione endovenosa» sacca freeflex 1000 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.