Gazzetta n. 105 del 8 maggio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Buspar» Estratto provvedimento A.I.C. n. 212 del 14 aprile 2003 Medicinale: BUSPAR. Titolare A.I.C: Bristol Myers Squibb, con sede legale e domicilio fiscale in Sermoneta - Latina, via del Murillo km 2,800, cap 04010, Italia, codice fiscale n. 00082130592. Variazione A.I.C.: modifica standard-terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026454013 - 30 compresse 5 mg (sospesa); A.I.C. n. 026454037 - 15 compresse 10 mg. Sono, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 026454013 - «5 mg compresse» 30 compresse (sospesa); A.I.C. n. 026454037 - «10 mg compresse» 15 compresse. I lotti gia' prodotti potranno essere dispensati al pubblico fino al centottantesimo giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «30 compresse 5 mg» - A.I.C. n. 026454013, sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.