Gazzetta n. 106 del 9 maggio 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pilocarpina Farmigea».

Estratto provvedimento A.I.C. n. 207 del 14 aprile 2003
Medicinale: PILOCARPINA FARMIGEA.
Titolare A.I.C.: Farmigea S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Pisa, via Carmignani, 2 - c.a.p. 56127, Italia, codice-fiscale n. 00109820506.
Variazione A.I.C.: rettifica al decreto MCR n. 51 del 20 febbraio 2003.
Il decreto MCR n. 51 del 20 febbraio 2003, e' rettificato nella variazione della denominazione della confezione A.I.C. n. 004961013 - Collirio 10 ml (sospesa) e nel quantitativo degli eccipienti della confezione A.I.C. n. 004961049 - «2% Collirio, soluzione» 25 contenitori monodose da 0.5 ml cosi' come segue:
da: «La denominazione della confezione collirio 10 ml (004961013) (sospesa) varia a: 2% collirio, soluzione» 25 contenitori monodose da 10 ml;
a: «La denominazione della confezione Collirio 10 ml (004961013) (sospesa) varia a: 2% Collirio, soluzione» 1 flacone da 10 ml;
da: «eccipienti: acido borico 4,275 mg, borace 0,66 mg, acqua per prep. iniettabili quanto basta a 0,5 ml;»
a: «eccipienti: acido borico 855 mg, borace 132 mg, acqua per prep. iniettabili quanto basta a 100 ml;».
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone