Gazzetta n. 106 del 9 maggio 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Subutex»

Estratto provvedimento A.I.C. n. 206 del 14 aprile 2003
Medicinale: SUBUTEX.
Titolare A.I.C.: Reckitt Benckiser Healthcare Limited, con sede legale e domicilio fiscale in HU8 7DS Hull (UK), Dansom Lane, Gran Bretagna (GB).
Variazione A.I.C.: rettifica al provvedimento A.I.C. n. 67 del 18 febbraio 2003.
Il provvedimento A.I.C. n. 67 del 18 febbraio 2003 e' rettificato nella dispensazione dei lotti cosi' come segue:
da: «I lotti gia' prodotti distribuiti possono essere dispensati al pubblico fino al centottantesimo giorno successivo alla data di notifica del presente provvedimento»;
a: «I lotti gia' prodotti distribuiti possono essere dispensati al pubblico fino al centottantesimo giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del presente provvedimento»;
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 033791017 - «0,4 mg compresse sublinguali» 7 compresse sublinguali (sospesa);
A.I.C. n. 033791029 - «2 mg compresse sublinguali» 7 compresse sublinguali;
A.I.C. n. 033791031 - «8 mg compresse sublinguali» 7 compresse sublinguali.
 
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