Estratto provvedimento n. 71 del 7 aprile 2003 Medicinale veterinario prefabbricato AMOSSICILLINA 75% GELLINI INTERNATIONAL SRL. Richiesta di variazione di eccipienti. Titolare A.I.C.: Gellini International S.r.l., via Nettunense, km 20300 - Aprilia (Latina). Confezioni: buste da 20 g - A.I.C. n. 100407016; buste da 100 g - A.I.C. n. 100407028; buste da 250 g - A.I.C.n. 100407030. Oggetto del provvedimento: modifica di composizione limitatamente all'eccipiente. Si autorizza per il medicinale veterinario prefabbricato indicato in oggetto, la sostituzione dell'eccipiente: da: silice colloidale anidra 1 g - sodio carbonato monoidrato 9 g - glucosio monoidrato q.b. a 100 g., a: sodio carbonato anidro 22 g - silice colloidale anidra 0,2 - sodio editato 0,5 g - glucosio q.b. a 100 g. Le confezioni del medicinale veterinario prefabbricato devono essere poste in commercio con stampati cosi' come approvati precedentemente da questa amministrazione, fatta salva la modifica riguardante l'eccipiente. I lotti gia' prodotti, con la vecchia composizione, in precedenza autorizzata possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |