Estratto provvedimento n. 72 del 7 aprile 2003 Specialita' medicinale per uso veterinario AMPICIN 66. Richiesta di variazione di eccipienti. Titolare A.I.C.: Gellini International S.r.l., via Nettunense, km 20300 - Aprilia (Latina). Confezioni: una busta da 1000 g - A.I.C. n. 102397015; una busta da 100 g - A.I.C. n. 102397027; 10 buste da 100 g - A.I.C. n. 102397039. Oggetto del provvedimento: modifica di composizione limitatamente all'eccipiente. Si autorizza per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la sostituzione dell'eccipiente: da: silice colloidale anidra 0,2 g - glucosio q.b. a 100 g, a: silice colloidale anidra 0,01 g - sodio cloruro 3 g - acido citrico 7,77 g - sodio carbonato acido anidro q.b. a 100 g. Le confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario devono essere poste in commercio con stampati cosi' come approvati precedentemente da questa amministrazione, fatta salva la modifica riguardante l'eccipiente. I lotti gia' prodotti, con la vecchia composizione, in precedenza autorizzata possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |