Gazzetta n. 107 del 10 maggio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso veterinario «Prilium» Estratto decreto n. 31 del 14 aprile 2003 Specialita' medicinale per uso veterinario PRILIUM 75 mg 150 mg - 300 mg (imidapril cloridrato) polvere per soluzione orale. Titolare A.I.C.: Vetoquinol S.A. sita in Magny Veruois, Lure (Francia) rappresentata in Italia dalla Azienda terapeutica italiana - ATI S.r.l., sita in Ozzano Emilia (Bologna) via della Liberta', 1 - codice fiscale n. 00416510287. Produttore: l'officina Laboratoire Sterilyo, Saint Amand Les Eaux (Francia). Confezioni e numeri di A.I.C.: «Prilium» 75 mg astuccio con flacone da 0,805 g polvere + siringa graduata da 2 ml - A.I.C. n. 103576017; «Prilium» 150 mg astuccio con flacone da 0,880 g polvere + siringa graduata da 2 ml - A.I.C. n. 103576029; «Prilium» 300 mg astuccio con flacone da 1,030 g polvere + siringa graduata da 2 ml - A.I.C. n. 103576031. Composizione: «Prilium» 75 mg - polvere/flacone: principio attivo: imidapril cloridrato 75 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; «Prilium» 150 mg - polvere/flacone: principio attivo: imidapril cloridrato 150 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; «Prilium» 300 mg - polvere/flacone: principio attivo: imidapril cloridrato 300 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Specie di destinazione: «Prilium» 75 mg - cani di peso superiore a 2 kg; «Prilium» 150 mg - cani di peso superiore a 4 kg; «Prilium» 300 mg - cani di peso superiore a 8 kg. Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'insufficienza cardiaca, da moderata a grave, causata da rigurgito mitralico o da cardiomiopatia dilatativa. Validita': «Prilium» 75 mg - 12 mesi; «Prilium» 150 mg - 24 mesi; «Prilium» 300 mg - 24 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.