IL DIRIGENTE
dell'Ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export - sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Preso atto che la specialita' medicinale, indicata nella parte dispositiva del presente decreto, risulta autorizzata da questa Amministrazione all'immissione in commercio; Vista la comunicazione del 7 aprile 2003 della ditta Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.a.;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoelencata specialita' medicinale, di cui e' titolare la ditta Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.a., e' sospesa ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni. Specialita' medicinale: TIMOPTOL. Confezione: 0,25% collirio soluzione flacone 5 ml con dosatore oftalmico ocumeter plus - A.I.C. n. 024278 107; 0,50% collirio soluzione flacone 5 ml con dosatore oftalmico ocumeter plus - A.I.C. n. 024278 121. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 24 aprile 2003 Il dirigente: Guarino |