Gazzetta n. 109 del 13 maggio 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 24 aprile 2003
Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Timoptol».

IL DIRIGENTE

dell'Ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export - sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei
medicinali e della farmacovigilanza
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni;
Preso atto che la specialita' medicinale, indicata nella parte dispositiva del presente decreto, risulta autorizzata da questa Amministrazione all'immissione in commercio;
Vista la comunicazione del 7 aprile 2003 della ditta Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.a.;

Decreta:

L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoelencata specialita' medicinale, di cui e' titolare la ditta Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.a., e' sospesa ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni.
Specialita' medicinale: TIMOPTOL.
Confezione:
0,25% collirio soluzione flacone 5 ml con dosatore oftalmico ocumeter plus - A.I.C. n. 024278 107;
0,50% collirio soluzione flacone 5 ml con dosatore oftalmico ocumeter plus - A.I.C. n. 024278 121.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata.
Roma, 24 aprile 2003
Il dirigente: Guarino
 
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