Gazzetta n. 111 del 15 maggio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Buspar». Estratto provvedimento A.I.C. n. 212 del 14 aprile 2003 Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.r.l, con sede legale e domicilio fiscale in Sermoneta (Latina), via del Murillo km 2,800, c.a.p. 04010 - Italia, codice fiscale 00082130592. Medicinale: BUSPAR. Variazione AIC: Modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' approvata la modifica degli stampati. I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026454013 - 30 compresse 5 mg (sospesa); A.I.C. n. 026454037 - 15 compresse 10 mg; A.I.C. n. 026454049 - «10 mg compresse» 10 compresse. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 026454013 - «5 mg compresse» 30 compresse (sospesa); A.I.C. n. 026454037 - «10 mg compresse» 15 compresse. I Iotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino al centottantunesimo giorno dalla data di pubblicazione del presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «5 mg compresse 30 compresse» (A.I.C. n. 026454013), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.