Estratto provvedimento n. 79 dell'8 aprile 2003
Specialita' medicinale per uso veterinario MICOSPECTONE soluzione iniettabile, nelle confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101596056; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101596031; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101596043; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 101596082; flacone da 5 ml - A.I.C. n. 101596068; 5 flaconi da 5 ml - A.I.C. n. 101596070. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a., con sede legale in Ozzano Emila (Bologna), via Emilia n. 285 - codice fiscale n. 01125080372. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: aggiunta di un eccipiente. E' autorizzata la variazione di tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicato in oggetto concernente l'aggiunta dell'eccipiente: sodio metabisolfito. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |