Estratto provvedimento n. 76 dell'8 aprile 2003
Specialita' medicinale per uso veterinario PORSILIS BEGONIA I.D.A.L. vaccino vivo attenuato contro la malattia di Aujeszky. Confezioni: flaconi 1\times 10 dosi - A.I.C. n. 102339013; flaconi 5\times 10 dosi - A.I.C. n. 102339025; flaconi 5\times 50 dosi - A.I.C. n. 102339037; flaconi 50\times 100 dosi - A.I.C. n. 102339049. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla ditta Intervet Italia S.r.l. - con sede legale in Peschiera Borromeo (Milano) - via Walter Tobagi, 7 - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto del provvedimento: richiesta variazione della composizione dello stabilizzante. E' autorizzata la variazione della composizione, esclusivamente per lo stabilizzante. La composizione ora autorizzata dello stabilizzante per dose e' la seguente: N-Z Amina 25,0 mg, sorbitolo 50,0 mg, gelatina 25,0 mg, Na2HPO412H2O 0,25 mg. I lotti gia' prodotti, possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |