Gazzetta n. 112 del 16 maggio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Ebrantil». Estratto provvedimento A.I.C. n. 250 del 28 aprile 2003 Medicinale: EBRANTIL. Titolare A.I.C.: Byk Gulden Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Cormano - Milano, via Giotto n. 1, c.a.p. 20032, Italia, codice fiscale n. 00696360155. Variazione A.I.C.: Riduzione del periodo di validita' (B11) - 23. Cambiamento delle condizioni di conservazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' approvata la riduzione del periodo di validita' da tre anni a due anni con conseguente modifica delle condizioni di conservazione, introducendo la dicitura «NON CONSERVARE AL DI SOPRA DI 30° C». Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026563015 «25 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 fiala 5 ml; A.I.C. n. 026563039 « 50 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 fiala 10 ml. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantunesimo giorno dalla data di pubblicazione del presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.