Gazzetta n. 112 del 16 maggio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Tantum verde». Estratto provvedimento A.I.C. n. 249 del 28 aprile 2003 Medicinale: TANTUM VERDE. Titolare A.I.C.: Az. chim. riun. Angelini Francesco Acraf S.p.a, con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia n. 1, c.a.p. 00181, Italia, codice fiscale n. 03907010585. Variazione A.I.C.: 15.bis Modifica dei controlli in corso di lavorazione applicati durante la fabbricazione del medicinale. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si approva la modifica richiesta, relativa alla eliminazione del controllo del titolo di benzidamina cloridrato sulla soluzione bulk prima del riempimento del flacone. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 022088052 «0,15% colluttorio» flacone 120 ml; A.I.C. n. 022088076 «0,15% colluttorio» flacone 240 ml. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 022088052 «0,15% colluttorio» flacone 120 ml; A.I.C. n. 022088064 «0,15% soluzione per mucosa orale» flacone nebulizzatore 30 ml; A.I.C. n. 022088076 «0,15% colluttorio» flacone 240 ml; A.I.C. n. 022088064 «0,30% soluzione per mucosa orale» flacone nebulizzatore 15 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.