Gazzetta n. 114 del 19 maggio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ranitidina Dorom» Estratto decreto A.I.C./U.A.C. n. 756 del 24 marzo 2003 Specialita' medicinale: RANITIDINA DOROM. Titolare A.I.C.: Dorom S.r.l. - via Volturno 48 - Quinto De' Stampi Rozzano (Milano) I.BIR.N. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993, delibera CIPE 1° febbraio 2001: 20 compresse divisibili da 300 mg - A.I.C. n. 035190077/mg (in base 10), 11KX9X (in base 32); Classe: «A» nota 48. Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione dell'azienda e stabilito in 10,30 euro (prezzo ex-factory, IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE richiamata nelle premesse e' di 17,00 euro (IVA inclusa). Forma farmaceutica: compressa divisibile. Composizione: 1 compressa divisibile contiene: principio attivo: ranitidina cloridrato equivalente e 300 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina, magnesio stearato, polimetacrilato, croscarmellosa sodica, opadry oy-S-28814 (idrossipropilmetilcellulosa, polietilenglicole 6000, titanio biossido talco, colorante (E171). Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica. Produzione confezionamento e controllo: Delta LTD Islanda. Indicazioni terapeutiche: ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, ulcera stomale, esofagite da reflusso e sindrome di Zollinger Ellison. Trattamento sintomatico a breve termine di pirosi ed eruttazioni acide in malattia gastroesofagea da reflusso. Terapia di mantenimento per pazienti affetti da esofagite da reflusso. Trattamento profilattico dell'ulcera duodenale cronica recidivante. Decorrenza di efficace del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.