Gazzetta n. 117 del 22 maggio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Tantum verde P» Estratto decreto NCR n. 146 del 7 maggio 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale TANTUM VERDE P, anche nelle forme e confezioni: «3 mg pastiglie» 20 pastiglie gusto limone senza zucchero e «3 mg pastiglie» 30 pastiglie gusto limone senza zucchero. Titolare A.I.C.: Az. chim. riun. Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia n. 70 - c.a.p. 00181, codice fiscale n. 03907010585. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «3 mg pastiglie» 20 pastiglie gusto limone senza zucchero - A.I.C. n. 028494058 (in base 10), 0V5L7B (in base 32); forma farmaceutica: pastiglia; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Disch AG (Gruppo Ricola) stabilimento sito in Switzerland, Bahnhofstrasse, 21 - Othmarsingen (produzione e confezionamento). Controllore finale: A.C.R.A.F. S.p.a. stabilimento sito in Ancona, via Vecchia del Pinocchio n. 22. Composizione: ogni pastiglia gusto limone senza zucchero contiene: principio attivo: benzidamina cloridrato 3 mg; eccipienti: isomalto 3183 mg; aspartame 3,26 mg; acido citrico monoidrato 37 mg; aroma limone 10 mg; aroma menta 1 mg; giallo chinolina E104 0,098 mg; indigotina E 132 0,0032 mg; confezione: «3 mg pastiglie» 30 pastiglie gusto limone senza zucchero - A.I.C. n. 028494060 (in base 10), 0V5L7D (in base 32); forma farmaceutica: pastiglia; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Disch AG (Gruppo Ricola) stabilimento sito in Switzerland, Bahnhofstrasse, 21 - Othmarsingen (produzione e confezionamento). Controllore finale: A.C.R.A.F. S.p.a. stabilimento sito in Ancona, via Vecchia del Pinocchio n. 22. Composizione: ogni pastiglia gusto limone senza zucchero contiene: principio attivo: benzidamina cloridrato 3 mg; eccipienti: isomalto 3183 mg; aspartame 3,26 mg; acido citrico monoidrato 37 mg; aroma limone 10 mg; aroma menta 1 mg; giallo chinolina E 104 0,098 mg; indigotina E 132 0,0032 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico del dolore e delle irritazioni della bocca e della gola. Sono inoltre modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni gia' autorizzate come di seguito indicate: da: A.I.C. n. 028494033 «20 pastiglie da 3 mg»; A.I.C. n. 028494045 «30 pastiglie da 3 mg»; a: A.I.C. n. 028494033 «3 mg pastiglie» 20 pastiglie gusto menta senza zucchero; A.I.C. n. 028494045 «3 mg pastiglie» 30 pastiglie gusto menta senza zucchero. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.