Gazzetta n. 120 del 26 maggio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 12 maggio 2003 Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Anatoxal di te Berna». IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export - sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29 e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Vista la comunicazione datata 3 febbraio 2003, della ditta Istituto Sieroterapico Berna S.r.l.; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoindicata specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Istituto sieroterapico Berna S.r.l., e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e successive modificazioni: ANATOXAL DI TE BERNA: 1 fiala 0,5 ml - A.I.C. n. 006255 018; «Bambini soluzione iniettabile uso intramuscolare»; 1 siringa preriempita iniettabile da 0,5 ml - A.I.C. n. 006255 057; «BB» 10 fiale soluzione iniettabile IM 0,5 ml - A.I.C. n. 006255 071; «Bambini soluzione iniettabile uso intramuscolare»; 10 siringhe preriempite da 0,5 ml - A.I.C. n. 006255 083. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 12 maggio 2003 Il dirigente: Guarino