Gazzetta n. 120 del 26 maggio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 6 maggio 2003 Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Tandem». IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import-export - sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29 e successive integrazioni e modificazioni; Preso atto che la specialita' medicinale, indicata nella parte dispositiva del presente decerto, risulta autorizzata da questa amministrazione all'immissione in commercio; Vista la comunicazione datata 3 aprile 2003, della ditta Novartis Farma S.p.a.; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoindicata specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Novartis Farma S.p.a., e' sospesa ai sensi dell'art. 19, comma 1, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e successive integrazioni e modificazioni. Specialita' medicinale: TANDEM. Confezione: «5 mg + 10 mg capsule rigide» 28 capsule rigide - A.I.C. n. 029475 011. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 6 maggio 2003 Il dirigente: Guarino