Estratto provvedimento n. 90 del 28 aprile 2003 Specialita' medicinale per uso veterinario BAYTICOL 6% EC emulsione concentrata nelle confezioni flacone in alluminio da 5 ml, da 25 ml, da 50 ml, da 250 ml, flacone in latta da 5 ml, da 25 ml, da 50 ml, da 250 ml, flacone in plastica tipo coex da 5 ml, da 25 ml, da 50 ml, da 250 ml, flacone in vetro da 5 ml, da 25 ml, da 50 ml, da 250 ml, contenitore in PE da 5 ml, da 25 ml, da 50 ml, da 250 ml, A.I.C. n. 102993. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede e domicilio fiscale in Milano - Viale Certosa, 130 - codice fiscale 05849130157. Oggetto del provvedimento: richiesta modifica secondaria produzione medicinale. E' autorizzata, per la specialita' medicinale suindicata, la seguente modifica di composizione relativamente agli eccipienti: eliminazione dalla lista degli eccipienti del solvesso 150. La composizione ora autorizzata e' la seguente: principio attivo resta invariato; eccipienti: emulsogen EL 12,0 g; fenilsulfonato CA 6,0 g; solvesso 200 77,3 g. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |