Gazzetta n. 121 del 27 maggio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Bayticol 1% pour on». Estratto provvedimento n. 91 del 28 aprile 2003 Specialita' medicinale per uso veterinario BAYTICOL 1% POUR ON soluzione oleosa per uso topico nelle confezioni flacone in PE da 500 ml con dosatore, flacone in PE da 1 l con dosatore, flacone in PE da 2,5 l con dosatore, flacone in COEX da 500 ml con dosatore, flacone in COEX da 1 l con dosatore, flacone in COEX da 2,5 l con dosatore, flacone in PE da 500 ml senza dosatore, flacone in PE da 1 l senza dosatore, flacone in PE da 2,5 senza dosatore, flacone in COEX da 500 ml senza dosatore, flacone in COEX da 1 l senza dosatore, flacone in COEX da 2,5 l senza dosatore, A.I.C. n. 102995. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede e domicilio fiscale in Milano - viale Certosa, 130 - codice fiscale 05849130157. Oggetto del provvedimento: richiesta modifica secondaria produzione medicinale. E' autorizzata, per la specialita' medicinale suindicata, la seguente modifica di composizione relativamente agli eccipienti: eliminazione dalla lista degli eccipienti del solvesso 150. La composizione ora autorizzata e' la seguente: principio attivo resta invariato; eccipienti: ottildodecanolo 10000 g; pararaffina liquida leggera 75000 g. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.