Gazzetta n. 121 del 27 maggio 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario «Baytril».

Estratto provvedimento n. 87 del 28 aprile 2003
Specialita' medicinale per uso veterinario BAYTRIL soluzione iniettabile 5% nelle confezioni:
flacone da 20 ml - A.I.C. n. 100155011;
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100155023;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100155035.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - viale Certosa n. 130 - codice fiscale 05849130157.
Oggetto: variazione tipo I: aggiunta di un nuovo fabbricante del prodotto finito.
E' autorizzata la produzione della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, oltre che presso l'officina farmaceutica della societa' Bayer AG-Leverkusen - Germania, anche presso l'officina farmaceutica della societa' Bayer Corporation - Agriculture Division, Animal Health - PO Box 390 - Shawnee Mission - Kansas City - USA, con effettuazione delle operazioni di controllo e rilascio lotti presso KPV Pharma und Veterinaer Produkte GmbH, Kiel (Germania).
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento n. 88 del 28 aprile 2003
Specialita' medicinale per uso veterinario BAYTRIL soluzione iniettabile 2,5% nelle confezioni:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100155062;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100155074.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - viale Certosa n. 130 - codice fiscale 05849130157.
Oggetto: variazione tipo I: aggiunta di un nuovo fabbricante del prodotto finito.
E' autorizzata la produzione della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, oltre che presso l'officina farmaceutica della societa' Bayer AG-Leverkusen - Germania, anche presso l'officina farmaceutica della societa' Bayer Corporation - Agriculture Division, Animal Health - PO Box 390 - Shawnee Mission - Kansas City - USA con effettuazione delle operazioni di controllo e rilascio lotti presso KPV Pharma und Veterinaer Produkte GmbH, Kiel (Germania).
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
 
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