IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export - sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, art. 6, lettera c); Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29 e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 6 ottobre 1998, n. 392; Visto il decreto datato 14 maggio 1997 con il quale questo Ministero ha autorizzato la ditta LIBCO S.r.l. di Corsico (Milano) a porre in vendita il presidio medico chirurgico «NEBUL POLVERE» - registrazione n. 9222; Vista la nota datata 31 luglio 2002 con la quale l'Ufficio IX di questa direzione ha richiesto all'Istituto superiore di sanita' la verifica della documentazione relativa al presidio medico chirurgico sopra indicato; Visto il parere sfavorevole alla conferma della registrazione del suddetto presidio medico chirurgico espresso dall'Istituto superiore di sanita' in data 5 novembre 2002; Vista la nota n. 800.5/R.P.1065/808 datata 21 gennaio 2003 con la quale questa amministrazione ha notificato l'avvio della procedura di revoca del presidio medico chirurgico oggetto del presente provvedimento alla ditta LIBCO S.r.l.; Vista la comunicazione della ditta Libco S.r.l. datata 30 gennaio 2003; Ritenuto, pertanto, di dover procedere alla revoca della registrazione del suindicato presidio medico chirurgico; Decreta: Per le motivazioni esplicitate in premessa, e' revocata la registrazione del presidio medico chirurgico: «Nebul Polvere» - registrazione n. 9222 - ditta Libco S.r.l.. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 12 maggio 2003 Il dirigente: Guarino |