Gazzetta n. 122 del 28 maggio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 264 del 7 maggio 2003 Specialita' medicinali: CARDURA, COMBANTRIN, DIFLUCAN, EPIESTROL, FASIGIN, FASIGIN-N, FELDENE, ISAIRON, JALURAN, NEURABEN, NORVASC, REOMAX, SOLART, TENITRAN, TORVAST, TUSSOLVINA, UNASYN, ZITROMAX, ZOLOFT. Societa': Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156 km 50 - 04010 Borgo San Michele (Latina). Oggetto provvedimento di modifica: richiesta prolungamento smaltimento scorte. I lotti delle confezioni delle specialita' medicinali «Cardura» 2 mg compresse - 30 compresse divisibili - A.I.C. n. 026821013, «Cardura» 4 mg compresse - 20 compresse divisibili - A.I.C. n. 026821025, «Combantrin» 250 mg compresse - 8 compresse - A.I.C. n. 023003027, «Combantrin» 250 mg/5 ml sospensione orale - flacone 30 ml - A.I.C. n. 023003041, «Diflucan» 100 mg capsule rigide - 10 capsule rigide - A.I.C. n. 027267044, «Diflucan» 150 mg capsule rigide - 2 capsule rigide - A.I.C. n. 027267020, «Diflucan» 50 mg capsule rigide - 7 capsule rigide - A.I.C. n. 027267018, «Diflucan» 200 mg capsule rigide - 7 capsule rigide - A.I.C. n. 027267095, «Diflucan» 100 mg/50 ml soluzione per infusione endovenosa - flacone 50 ml - A.I.C. n. 027267032, «Diflucan» 200 mg/100 ml soluzione per infusione endovenosa - flacone 100 ml - A.I.C. n. 027267071, «Diflucan» 400 mg/200 ml soluzione per infusione endovenosa - flacone 200 ml - A.I.C. n. 027267083, «Diflucan» 5 mg/g gel - tubo da 20 g - A.I.C. n. 027267069, «Diflucan» 50 mg/5 ml polvere per sospensione orale - flacone da 350 mg - A.I.C. n. 027267057, «Epiestrol» 25 mcg die cerotti transdermici - 8 cerotti da 2 mg - A.I.C. n. 029000015, «Epiestrol» 50 mcg die cerotti transdermici - 8 cerotti da 4 mg - A.I.C. n. 029000027, «Epiestrol» 100 mcg die cerotti transdermici - 8 cerotti da 8 mg - A.I.C. n. 029000039, «Fasigin» 500 mg compresse rivestite - 8 compresse - A.I.C. n. 022969024, «Fasigin-N» 150 mg + 22 mg ovuli - 14 ovuli - A.I.C. n. 023765011, «Feldene» 20 mg capsule rigide - 30 capsule - A.I.C. n. 024249029, «Feldene» 20 mg compresse solubili - 30 compresse - A.I.C. n. 024249056, «Feldene» 20 mg supposte - 10 supposte - A.I.C. n. 024249031, «Feldene Fast» 20 mg compresse sublinguali - 20 compresse - A.I.C. n. 028437022, «Feldene Fast» 20 mg compresse sublinguali - 5 compresse - A.I.C. n. 028437034, «Feldene» 20 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 6 fiale 1 ml - A.I.C. n. 024249068, «Isairon» 40 capsule 300 mg - A.I.C. n. 023584016, «Jaluran» 3 fiale liof. 300 UI + 3 fiale solv. 3 ml - A.I.C. n. 008519023, «Neuraben» 30 capsule - A.I.C. n. 023585019, «Norvasc» 5 mg compresse - 28 compresse - A.I.C. n. 027428010, «Norvasc» 10 mg compresse - 14 compresse - A.I.C. n. 027428022, «Reomax» 20 compresse 50 mg - A.I.C. n. 021033016, «Reomax» IV 1 fiala 20 ml 50 mg - A.I.C. n. 021033028, «Solart» 60 mg capsule rigide - 30 capsule rigide - A.I.C. n. 026226047, «Tenitran» 50 compresse 10 mg - A.I.C. n. 021164025, «Torvast 10» - 10 compresse 10 mg - A.I.C. n. 033007016, «Torvast 20» - 10 compresse 20 mg - A.I.C. n. 033007030, «Torvast 40» - 10 compresse 40 mg - A.I.C. n. 033007055, «Tussolvina» gocce 1% flacone 30 ml - A.I.C. n. 028621011, «Tussolvina» sciroppo 0,1% flacone 200 ml - A.I.C. n. 028621023, «Unasyn» 1 g + 2g polvere per soluzione per uso endovenoso - 1 flacone - A.I.C. n. 026360089, «Unasyn» 8 compresse divisibili 750 mg - A.I.C. n. 026360077, «Unasyn» 1 g + 500 mg/3,2 ml polvere e solvente per soluzione per uso endovenoso - 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 3,2 ml - A.I.C. n. 026360026, «Unasyn» 1 g + 500 mg/3,2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 3,2 ml - A.I.C. n. 026360014, «Unasyn» 250 mg + 500 mg/1,6 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare/endovenoso - 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 1,6 ml - A.I.C. n. 026360038, «Unasyn» BB 1 flacone sospensione 100 ml/5 g - A.I.C. n. 026360065, «Zitromax» 500 mg compresse rivestite con film - 3 compresse - A.I.C. n. 027860042, «Zitromax» avium 600 mg compresse rivestite con film - 8 compresse - A.I.C. n. 027860143, «Zitromax» 200 mg/5 ml polvere per sospensione orale - 1 flacone da 1500 mg - A.I.C. n. 027860028, «Zoloft» 50 mg compresse rivestite con film - 15 compresse divisibili - A.I.C. n. 027753096, «Zoloft» 50 mg capsule rigide - 15 capsule - A.I.C. n. 027753019, prodotti anteriormente al 12 dicembre 2002 data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del decreto n. 540 del 15 novembre 2002 di cambio di titolarita', intestati al vecchio titolare, possono essere dispensati per ulteriori centottanta giorni a partire dal 10 giugno 2003. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.