Estratto provvedimento A.I.C. n. 281 del 15 maggio 2003 Medicinale: CLOPIXOL. Titolare A.I.C.: Lundbeck Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Fara n. 35 - c.a.p. 20100, Italia, codice fiscale n. 11008200153. Variazione A.I.C.: eliminazione delle specifiche del prodotto finito non previste dalla Farmacopea (B13). E' autorizzata la modifica della denominazione della confezione, gia' registrata, di seguito indicata: A.I.C. n. 026890095 - «Acuphase 100 mg/2 ml soluzione iniettabile» 1 fiala (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «Acuphase» 1 fiala 100 mg/2 ml (A.I.C. n. 026890095), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. |