Gazzetta n. 123 del 29 maggio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Trozocina» Estratto provvedimento A.I.C. n. 284 del 15 maggio 2003 Medicinale: TROZOCINA. Titolare A.I.C.: Societa' Sigma-Tau Industrie farmaceutiche riunite p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Shakespeare n. 47, codice fiscale n. 00410650584. Variazione A.I.C.: modifica schema posologico. L'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto medicinale «Trozocina» e' modificata come di seguito indicata: si approva la modifica dello schema posologico richiesta dalla societa' in oggetto indicata, relativamente alla specialita' medicinale «Trozocina» e piu' precisamente aumento della posologia limitatamente al trattamento della faringite streptococcica nei bambini che passa da 10 mg/kg a 20 mg/kg in unica somministrazione giornaliera per la durata di 3 giorni, relativamente alla confezione sottoelencata: «200 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone da 38 ml - A.I.C. n. 027948052. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.