Estratto provvedimento n. 103 del 14 maggio 2003
Specialita' medicinale per uso veterinario SPUTOLYSIN polvere per uso orale nella confezione: barattolo da 420 g - A.I.C. n. 101123014. Titolare A.I.C.: societa' Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH - Ingelheim (Germania), rappresentata in Italia dalla societa' Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale in Reggello (Firenze) - localita' Prulli n. 103/c - codice fiscale n. 00421210485. Oggetto: variazione tipo I: modifica variazione autorizzazione fabbricazione. E' autorizzata la variazione di tipo I concernente la modifica del nome dell'officina di produzione autorizzata alla fabbricazione del prodotto finito e dell'officina di produzione autorizzata al confezionamento e controllo terminale della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto da Boehringer Ingelheim Pharma KG a Boebringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, rispettivamente nello stabilimento di Ingelheim am Rheim-Germania (produzione totale) e nello stabilimento di Biberach an der Riss-Germania (confezionamento e controllo). I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |