Gazzetta n. 126 del 3 giugno 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 23 maggio 2003 Differimento del termine di cui al decreto ministeriale 2 maggio 2002 con il quale e' stato approvato il testo della XI edizione della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana. IL MINISTRO DELLA SALUTE Visto l'art. 124 del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265, modificato dalla legge 7 novembre 1942, n. 1528; Visto il regolamento per il servizio farmaceutico, approvato con regio decreto 30 settembre 1938, n. 1706; Vista la legge 9 novembre 1961, n. 1242, relativa alla revisione e pubblicazione della Farmacopea ufficiale; Vista la legge 22 ottobre 1973, n. 752, relativa alla ratifica ed esecuzione della Convenzione europea per la elaborazione di una Farmacopea europea, adottata a Strasburgo il 22 luglio 1964; Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, sulla istituzione del Servizio sanitario nazionale; Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante il riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421; Visto l'art. 6, comma 2-bis, del decreto legislativo 12 giugno 2001, n. 217, convertito, con modificazioni, dalla legge 3 agosto 2001, n. 317, concernente, fra l'altro, l'istituzione del Ministero della salute; Visto l'art. 115 del decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112, recante conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15 marzo 1997, n. 59; Visto il decreto ministeriale 9 ottobre 1998 (del quale e' stato dato avviso nella Gazzetta Ufficiale n. 1 del 2 gennaio 1999, con il quale e' stato approvato il testo della X edizione della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana; Visti i decreti ministeriali 21 dicembre 1988, 17 aprile 1991 e 29 agosto 1996, pubblicati rispettivamente nelle Gazzette Ufficiali n. 12 del 16 gennaio 1989, n. 152 del 1° luglio 1991 e n. 270 del 18 novembre 1996, con i quali sono stati approvati il testo e gli aggiornamenti del formulario nazionale della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana; Vista la Farmacopea europea, IV edizione, aggiornata ed integrata in base alle risoluzioni del Comitato di sanita' pubblica del Consiglio d'Europa (accordo parziale), adottata a seguito delle decisioni prese dalla Commissione europea di Farmacopea in applicazione delle disposizioni dell'art. 6 della Convenzione europea predetta; Visto il decreto ministeriale 2 maggio 2002, pubblicato in Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 115 del 18 maggio 2002, con il quale e' stato approvato il testo della XI edizione della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana; Visto il decreto ministeriale 20 gennaio 2003, pubblicato in Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 28 del 4 febbraio 2003, con il quale e' stato differito al 1° luglio 2003 il termine di cui al decreto ministeriale 2 maggio 2002; Considerato che i tempi tecnici necessari per il compiuto adeguamento alle nuove norme di buona preparazione contenute nella Farmacopea ufficiale di cui al citato decreto 2 maggio 2002 necessitano di una ulteriore proroga dell'entrata in vigore delle norme stesse; Decreta: Art. 1. 1. Il termine del 1° gennaio 2003 di cui all'art. 2 del decreto ministeriale 2 maggio 2002, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 115 del 18 maggio 2002, per le motivazioni di cui alle premesse, e' differito al 1° gennaio 2004. 2. Il presente decreto e' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 23 maggio 2003 Il Ministro: Sirchia