Gazzetta n. 127 del 4 giugno 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Aminoacidi e Bioindustria L.I.M.». Estratto provvedimento A.I.C. n. 306 del 19 maggio 2003 Medicinale: AMINOACIDI E BIOINDUSTRIA L.I.M. Titolare A.I.C.: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Novi Ligure - Alessandria, via De Ambrosiis, 2, c.a.p. 15067 - Italia, codice fiscale n. 01679130060. Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita'. Modifiche standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata l'aggiunta di sodio metabisolfito in quantita' non superiore a 0,5 g in 1000 ml, come eccipiente antiossidante, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 029413010 - IV flacone 250 ml. E' inoltre autorizzata la modifica della denominazione della confezione, gia' registrata, di seguito indicata: A.I.C. n. 029413010 - IV flacone 250 ml varia a «Soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone 250 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.