Decreto n. 46 del 14 maggio 2003 Specialita' medicinale per uso veterinario DALMARELIN (lecirelina acetato). Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a. con sede legale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia 285 - codice fiscale n. 01125080372. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Ozzano Emilia (Bologna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 10 ml - A.I.C. n. 100049016; 5 flaconi da 10 ml - A.I.C. n. 100049028; flacone da 4 ml - A.I.C. n. 100049030; flacone da 20 ml - A.I.C. n. 100049042; 10 flaconi da 4 ml - A.I.C. n. 100049055. Composizione: principio attivo: lecirelina (come lecirelina acetato) 25 &greco;mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: bovine: trattamento e prevenzione delle cisti ovariche follicolari; induzione del ciclo in bovine con cicli irregolari e prolungati calori brevi o silenti, calori prolungati; sincronizzazione dell'ovulaxione al momento dell'inseminazione; cavalle: induzione dell'ovulazione; coniglie: induzione dell'ovulazione e miglioramento della quota del concepimento. Specie di destinazione: bovine, cavalle, coniglie. Tempi di sospensione: latte: zero ore; carni: zero giorni. Validita': 24 mesi. Dopo la prima apertura del flacone, utilizzare il prodotto entro 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |