Gazzetta n. 129 del 6 giugno 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Dalmarelin»

Decreto n. 46 del 14 maggio 2003
Specialita' medicinale per uso veterinario DALMARELIN (lecirelina acetato).
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a. con sede legale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia 285 - codice fiscale n. 01125080372.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Ozzano Emilia (Bologna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 10 ml - A.I.C. n. 100049016;
5 flaconi da 10 ml - A.I.C. n. 100049028;
flacone da 4 ml - A.I.C. n. 100049030;
flacone da 20 ml - A.I.C. n. 100049042;
10 flaconi da 4 ml - A.I.C. n. 100049055.
Composizione:
principio attivo: lecirelina (come lecirelina acetato) 25 &greco;mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche:
bovine:
trattamento e prevenzione delle cisti ovariche follicolari;
induzione del ciclo in bovine con cicli irregolari e prolungati
calori brevi o silenti, calori prolungati;
sincronizzazione dell'ovulaxione al momento dell'inseminazione;
cavalle: induzione dell'ovulazione;
coniglie: induzione dell'ovulazione e miglioramento della quota del concepimento.
Specie di destinazione: bovine, cavalle, coniglie.
Tempi di sospensione:
latte: zero ore;
carni: zero giorni.
Validita': 24 mesi.
Dopo la prima apertura del flacone, utilizzare il prodotto entro 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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