Gazzetta n. 132 del 10 giugno 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Efriviral» Estratto provvedimento A.I.C. n. 299 del 19 maggio 2003 Medicinale: EFRIVIRAL. Titolare A.I.C.: Aesculapius Farmaceutici S.r.l, con sede legale e domicilio fiscale in Brescia via Cozzaglio, 24, c.a.p. 25125, Italia. Codice fiscale 00826170334. Variazione A.I.C.: Variazione quantitativa di uno o piu' eccipienti (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' approvata la modifica degli eccipienti come di seguito indicata: da: principio attivo: invariato; eccipienti: propilen glicole 40,0 g; vaselina bianca 12,50 g; alcool cetostearilico 6,75 g; paraffina liquida 5,0 g; polossamero 407 1,0 g; sodio laurilsolfato 0,75 g; acqua depurata q.b. a 100 g. a: principio attivo: invariato; eccipienti: propilen glicole 40,0 g; vaselina bianca 11,50 g; alcool cetostearilico 6,75 g; paraffina liquida 5,0 g; polossamero 407 1,0 g; sodio laurilsolfato 0,75 g; dimeticone 20 1,0 g; acqua depurata q.b. a 100 g. La validita' e' di 3 anni. Le condizioni di conservazione sono: «non conservare a temperatura superiore 25° C; non refrigerare». relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. N. 027534078 - «5% crema» tubo da 10 g. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.