Gazzetta n. 132 del 10 giugno 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Multihance».

Estratto decreto U.P.C/R/9 del 29 aprile 2003

Specialita' medicinale: MULTIHANCE.
Confezioni:
034152013/M - flacone e.v. 5 ml;
034152025/M - flacone e.v. 10 ml;
034152037/M - flacone e.v. 15 ml;
034152049/M - flacone e.v. 20 ml.
Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento UK/H/234/01/N1, UK/H/234/01/W5/R.
Tipo autorizzazione: rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' che individua nel 21 luglio 2007 la data a partire dalla quale scade il rinnovo europeo, ulteriori modifiche delle sezioni del riassunto delle caratteristiche del prodotto con i dati di sicurezza clinici e preclinici.
La societa' titolare dell'autorizzazione all'immissone in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche agli stampati.
I lotti gia' prodotti e con foglietti illustrativi non conformi a quanto disposto dal citato decreto, non possono essere dispensati al pubblco a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente estratto
Decorrenza ed efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione del presente estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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