Estratto decreto U.P.C/R/9 del 29 aprile 2003
Specialita' medicinale: MULTIHANCE. Confezioni: 034152013/M - flacone e.v. 5 ml; 034152025/M - flacone e.v. 10 ml; 034152037/M - flacone e.v. 15 ml; 034152049/M - flacone e.v. 20 ml. Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento UK/H/234/01/N1, UK/H/234/01/W5/R. Tipo autorizzazione: rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' che individua nel 21 luglio 2007 la data a partire dalla quale scade il rinnovo europeo, ulteriori modifiche delle sezioni del riassunto delle caratteristiche del prodotto con i dati di sicurezza clinici e preclinici. La societa' titolare dell'autorizzazione all'immissone in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche agli stampati. I lotti gia' prodotti e con foglietti illustrativi non conformi a quanto disposto dal citato decreto, non possono essere dispensati al pubblco a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente estratto Decorrenza ed efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione del presente estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |