Gazzetta n. 132 del 10 giugno 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano Estratto decreto n. 150 del 21 maggio 2003 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali, fino ad ora registrati a nome della societa' Nuovo istituto sieroterapico milanese S.r.l., con sede in localita' ai Conti, Barga Castelvecchio Pascoli - Lucca, con codice fiscale 10438250150. Medicinale: ALBITAL. Confezione: A.I.C. n. 022515136 - «25%» 1 flac. soluzione 50 ml + set; A.I.C. n. 022515163 - «200 mg/ml soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone 50 ml + set per infusione; A.I.C. n. 022515175 - «200 mg/ml soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone 100 ml + set per infusione (sospesa); A.I.C. n. 022515201 - «50 mg/ml soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone 250 ml + set per infusione. Medicinale: ALBUMINA UMANA PURIFICATA. Confezione: A.I.C. n. 021585068 - «25%» 1 flac. 50 ml (sospesa). Medicinale ALFATER. Confezione: A.I.C. n. 028820013 - «3.000.000 u.i./ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare e sottocutaneo» 1 siringa preriempita 1 ml; A.I.C. n. 028820025 - «6.000.000 u.i./ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare e sottocutaneo» 1 siringa preriempita 1 ml; A.I.C. n. 028820064 - «1.000.000 u.i./ml soluzione iniettabile uso intramuscolare e sottocutaneo» fiala da 1 ml (sospesa); A.I.C. n. 028820076 - «3.000.000 u.i./ml soluzione iniettabile uso intramuscolare e sottocutaneo» fiala da 1 ml; A.I.C. n. 028820088 - «6.000.000 u.i./ml soluzione iniettabile uso intramuscolare e sottocutaneo» fiala da 1 ml. Medicinale: INFLUVIRUS. Confezione: A.I.C. n. 012934283 - siringa preriempita 0,5 ml (sospesa); A.I.C. n. 012934295 - fiala 0,5 ml (sospesa). Medicinale: INFLUVIRUS F. Confezione: A.I.C. n. 027761081 - fiala 0,5 ml (sospesa); A.I.C. n. 027761093 - «Sospensione per uso iniettabile» 1 siringa preriempita da 0,5 ml. Medicinale: INFLUVIRUS SB. Confezione: A.I.C. n. 026968216 - siringa preriempita 0,5 ml (sospesa); A.I.C. n. 026968228 - fiala 0,5 ml (sospesa). Medicinale: K FLEBO. Confezione: A.I.C. n. 019311012 - «1 meq/ml» 5 fiale 10 ml; A.I.C. n. 019311024 - «3 meq/ml» 5 fiale 10 ml. Medicinale: KOREVIS. Confezione: A.I.C. n. 019293036 - «450 mg + 450 mg polvere per sospensione orale» 10 bustine. Medicinale: PUROCHIN. Confezione: A.I.C. n. 025135043 - 1 fl liof. 100000 u.i. + f solv. 2 ml (sospesa); A.I.C. n. 025135068 - fl liof. 500.000 u.i. + 4 ml solv (sospesa); A.I.C. n. 025135070 - fl liof. 1000000 u.i. + 4 ml solv. (sospesa). Medicinale: SIERO ANTIOFIDICO NISM. Confezione: A.I.C. n. 004410015 - 1 fiala 10 ml (sospesa). Medicinale: SIERO ANTIVIPERA PURIFICATO. Confezione: A.I.C. n. 022701015 - tetravalente 1 fiala 10 ml; A.I.C. n. 022701027 - tetravalente 1 f. 10 ml + set. Medicinale: TETAGAMMA. Confezione: A.I.C. n. 022195010 - «250 u.i. soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino 2 ml; A.I.C. n. 022195022 - «250 u.i. soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita 2 ml; A.I.C. n. 022195034 - «500 u.i. soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino 2 ml; A.I.C. n. 022195046 - «500 u.i. soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita 2 ml. E' ora trasferita alla societa': Hardis S.p.a., con sede in Strada Statale 7 bis km 19,5 - San'Antimo (Napoli), con codice fiscale 00839430634. Con variazione della denominazione del medicinale «Siero Antiofidico Nism» in «Siero Antiofidico Hardis». I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento modifica A.I.C. n. 289 del 19 maggio 2003 Specialita' medicinali: LEVOFOLENE, MAVERAL, NUVELLE, VALERIANA FARMADES. Societa': Schering S.p.a., via L. Mancinelli n. 11 - 20131 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: richiesta prolungamento smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialita' «Levofolene», 4 mg compresse, «Maveral» 50 mg cpr. e 100 mg cpr., «Nuvelle» cpr, «Valeriana Farmades» 50 mg, prodotti anteriormente al 3 gennaio 2003, data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del decreto n. 589 del 10 dicembre 2002, possono essere dispensati per ulteriori centottanta giorni dal 2 luglio 2003. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.