IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export - sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, art. 6, lettera c); Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 6 ottobre 1998, n. 392; Visto il decreto datato 14 maggio 1997 con il quale questo Ministero ha autorizzato la ditta Libco di Milano, a porre in vendita il presidio medico chirurgico «Nebul Antitarmico» - registrazione n. 9221; Visto il parere sfavorevole alla conferma della registrazione del suddetto presidio medico chirurgico espresso dall'Istituto superiore di sanita' in data 15 gennaio 2003; Vista la nota n. 800.5/R.P.1065/2577 datata 27 febbraio 2003 con la quale questa Amministrazione ha notificato l'avvio della procedura di revoca del presidio medico chirurgico oggetto del presente provvedimento alla ditta Libco S.r.l.; Considerato che, a tutt'oggi, la ditta non ha fatto pervenire controdeduzioni; Ritenuto, pertanto, di dover procedere alla revoca della registrazione del suindicato presidio medico chirurgico; Decreta: Per le motivazioni esplicitate in premessa, e' revocata la registrazione del presidio medico chirurgico NEBUL ANTITARMICO - registrazione n. 9221, ditta Libco S.r.l. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 27 maggio 2003 Il dirigente: Guarino |