IL DIRIGENTE della direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza - ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export - sistema d'allerta
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni; Preso atto che le specialita' medicinali, indicate nella parte dispositiva del presente decreto, risultano autorizzate da questa Amministrazione all'immissione in commercio; Viste le comunicazioni del 14 aprile 2003 della ditta Chiesi farmaceutici S.p.a.; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoelencate specialita' medicinali, di cui e' titolare la ditta Chiesi farmaceutici S.p.a., e' sospesa ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni.
===================================================================== Specialita' medicinale| Confezione |n. A.I.C. ===================================================================== |{50 MCG soluzione pressurizzata per| |inalazione} contenitore sotto | |pressione con erogatore jet per 200| Clenil jet |inalazioni |028825 026 --------------------------------------------------------------------- Calcio |{1 g} 30 compresse effervescenti |033389 014
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 27 maggio 2003 Il dirigente: Guarino |