Gazzetta n. 139 del 18 giugno 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 24 marzo 2003 Classificazione della specialita' medicinale «Femoston». IL MINISTRO DELLA SALUTE Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, con particolare riferimento all'art. 7; Vista la legge 3 agosto 2001, n. 317, recante conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 12 giugno 2002, n. 217; Visti i decreti del 2 settembre 1997, 3 aprile 2000 e 4 giugno 2001 con i quali la societa' Solvay Pharma S.p.a. e' stata autorizzata all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Femoston» nelle confezioni e alle condizioni di seguito indicate: «10» 1 blister da 14 compresse + 14 compresse, A.I.C. n. 033639016/M (in base 10), 102LM8 (in base 32); «L 1/10» 1 blister 28 compresse film rivestite, A.I.C. n. 033639055/M (in base 10), 102LNH (in base 32); «1,5 CONTI» 28 compresse rivestite con film in blister PVC/AL, A.I.C. n. 033639081/M (in base 10), 102LP9 (in base 32); classe «C» ai sensi del decreto ministeriale 5 luglio 1996; Visto l'art. 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537; Vista la legge 4 aprile 2002, n. 56, recante la conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 7 febbraio 2002, n. 8, recante proroga di disposizioni relative a medici a tempo definito, farmaci, formazione sanitaria, ordinamenti didattici universitari e organi amministrativi della Croce Rossa; Vista la legge 15 giugno 2002, n. 112; Vista la delibera CIPE del 1° febbraio 2001 recante «Individuazione dei criteri per la contrattazione dei prezzi dei farmaci»; Visto l'art. 3, comma 9-ter della legge 15 giugno 2002, n. 112, recante la conversione in legge, con modificazione, del decreto-legge 15 aprile 2002, n. 63; Sentito il parere della Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano espresso nella seduta del 13 marzo 2003; Considerato che la relazione tecnica relativa agli effetti finanziari del presente decreto e' stata verificata dal Ministero dell'economia e delle finanze in data 14 gennaio 2003; Visto il parere espresso in data 16/17 luglio 2002 dalla Commissione unica del farmaco; Decreta: Art. 1. La specialita' medicinale FEMOSTON nelle confezioni indicate e' classificata come segue: «10» l blister da 14 compresse + 14 compresse, A.I.C. n. 033639016/M (in base 10), 102LM8 (in base 32), classe «A». Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in 6,33 euro (ex factory, IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE 1° febbraio 2001 e' di 10,45 euro (IVA inclusa); «L 1/10» 1 blister 28 compresse film rivestite, A.I.C.n. 033639055/M (in base 10), 102LNH (in base 32), classe «A». Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in 6,33 euro (ex factory, IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE 1° febbraio 2001 e' di 10,45 euro (IVA inclusa); «1,5 CONTI» 28 compresse rivestite con film in blister PVC/AL, A.I.C. n. 033639081/M (in base 10), 102LP9 (in base 32), classe «A». Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in 6,33 euro (ex factory, IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE 1° febbraio 2001 e' di 10,45 euro (IVA inclusa). Titolare A.I.C.: Solvay Pharma S.p.a.   Art. 2. E' fatto obbligo all'azienda interessata di comunicare ogni variazione di prezzo o nuovo prezzo della specialita' praticato nei Paesi in cui viene commercializzata e di trasmettere trimestralmente al Ministero della salute i dati di vendita.   Art. 3. Il presente decreto che ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, sara' trasmesso al competente organo di controllo e successivamente notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Roma, 24 marzo 2003 Il Ministro: Sirchia Registrato alla Corte dei conti il 30 maggio 2003 Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla persona e dei beni culturali, registro n. 3, foglio n. 375