Gazzetta n. 140 del 19 giugno 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Zovirax». Estratto provvedimento A.I.C. n. 301 del 19 maggio 2003 Medicinale: ZOVIRAX. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Verona, via A. Fleming 2, c.a.p. 37100, Italia. Codice fiscale 00212840235. Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' approvata la modifica degli eccipienti come di seguito indicata: da: principio attivo: invariato; eccipienti: propilen glicole 40,0 g; vaselina bianca 12,50 g; alcool cetostearilico 6,75 g; paraffina liquida 5,0 g; polossamero 407 1,0 g; sodio laurilsolfato 0,75 g; acqua depurata q.b. a 100 g. a: principio attivo: invariato; eccipienti: propilen glicole 40,0 g; vaselina bianca 11,50 g; alcool cetostearilico 6,75 g; paraffina liquida 5,0 g; polossamero 407 1,0 g; sodio laurilsolfato 0,75 g; dimeticone 20 1,0 g; acqua depurata q.b. a 100 g. La validita' e' di 36 mesi. Le condizioni di conservazione sono: «non conservare a temperatura superiore 25° C; non mettere in frigorifero». Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 025298062 - crema 10 g. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 025298023 - «5% crema» tubo 3 g; A.I.C. n. 025298050 - «200 mg compresse» 25 compresse; A.I.C. n. 025298062 - 5% crema» tubo 10 g; A.I.C. n. 025298074 - «400 mg compresse» 25 compresse; A.I.C. n. 025298124 - «800 mg compresse» 35 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.