Gazzetta n. 142 del 21 giugno 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Azitrocin» Estratto provvedimento A.I.C. n. 315 del 26 maggio 2003 Medicinale: AZITROCIN. Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in borgo San Michele (Latina) strada statale 156 km 50, c.a.p. 04010, Italia, codice fiscale n. 00885470062. Variazione A.I.C.: modifica/aggiunta indicazione terapeutica. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: si approva la modifica delle indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni ora autorizzate sono: «Azitrocin avium» (azitromicina) e' indicato in monoterapia o in associazione alla rifabutina nella profilassi delle infezioni da mycobacterium avium complex - Mac: infezioni opportunistiche che colpiscono soprattutto i pazienti affetti dal virus Hiv in stadio avanzato. «Azitrocin avium» (azitromicina) e' indicato, in associazione all'etambutolo, nel trattamento delle infezioni a mycobacterium avium complex (Mac) disseminate in pazienti affetti dal virus Hiv in stadio avanzato. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027897115 - «Avium 600 mg compresse rivestite con film» 8 compresse. I lotti giu' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.