Gazzetta n. 142 del 21 giugno 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Debridat» Estratto provvedimento A.I.C. n. 309 del 26 maggio 2003 Medicinale: DEBRIDAT. Titolare A.I.C.: Sigma-tau industrie farmaceutiche riunite S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Shakespeare, 47, c.a.p. 00144, Italia, codice fiscale n. 00410650584. Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' approvata la modifica degli eccipienti. Pertanto la composizione del medicinale risulta modificata come di seguito riportato. Principio attivo: invariato. Eccipienti: da: saponina merck 0,0098 g - sodio metilparaidrossibenzoato 0,197 g - aroma arancia polvere 1,970 - saccarosio q. b. a 100 g; a: sodio metilparaidrossibenzoato 0,197 g - aroma arancia polvere 1,970 - saccarosio q. b. a 100 g. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 022934044 - «72 mg/15 ml granulato per sospensione orale» - 1 flacone 250 ml di sospensione estemporanea. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.