Gazzetta n. 142 del 21 giugno 2003 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario «Neoflogin».

Estratto decreto n. 63 del 4 giugno 2003

Specialita' medicinale per uso veterinario NEOFLOGIN (flunixin meglumina) soluzione iniettabile.
Titolare: Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285 - codice fiscale 01125080372.
Produttore: officina della ditta Fatro S.p.a., sita in Ozzano Emilia (Bologna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone vetro da 50 ml - A.I.C. n. 103265017;
flacone vetro da 100 ml - A.I.C. n. 103265029;
flacone vetro da 250 ml - A.I.C. n. 103265031;
flacone vetro da 500 ml - A.I.C. n. 103265043;
flacone polipropilene da 50 ml - A.I.C. n. 103265056;
flacone polipropilene da 100 ml - A.I.C. n. 103265068;
flacone polipropilene da 250 ml - A.I.C. n. 103265070;
flacone polipropilene da 500 ml - A.I.C. n. 103265082.
Composizione: per ml:
principio attivo: flunixin meglumina, pari a flunixin 50 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini, suini, equini.
Indicazioni terapeutiche: terapia analgesica, antinfiammatoria e antipiretica.
Bovini: malattie acute dell'apparato respiratorio (parassitarie, virali, batteriche), rialzo termico, sindromi dolorifiche.
Suini: sindrome mastite metrite agalassia nella scrofa, shock endotossico nei suinetti (E: coli, Pasteurella spp., ecc.).
Equini: affezione muscolo scheletriche, coliche.
Tempi di attesa:
suini: carni e visceri: 18 giorni;
equini: carni e visceri: 7 giorni;
bovini: carni e visceri : 7 giorni;
latte: 24 ore.
Validita':
24 mesi;
28 giorni dopo la prima apertura.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.