Estratto provvedimento n. 125 del 29 maggio 2003
Prodotto medicinale per uso veterinario ad azione immunologica RINOVAX vaccino aviare da somministrare per via oculare nelle confezioni un flacone da 1000 dosi + flacone diluente da 30 ml, scatola da 10 flaconi da 1000 dosi + 10 flaconi di diluente da 30 ml, 1 flacone da 2000 dosi, 1 flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 101188. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con sede legale in Milano - via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale 00221300288. Oggetto: richiesta aggiunta sito di produzione limitatamente alla produzione del diluente. E' autorizzata per il vaccino aviare in questione, limitatamente alla produzione del diluente nella confezione flacone da 30 ml, con contagocce, da vendersi unitamente alle confezioni da i flacone da 1000 dosi e 10 flaconi da 1000 dosi, l'aggiunta del sito produttivo presso C.O.C. farmaceutici S.r.l. con officina farmaceutica con sede in via Modena, 15, Sant'Agata Bolognese (Bologna). I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |