Estratto decreto n. 162 del 23 maggio 2003 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' FG S.r.l, con sede in via San Rocco, 6 - Episcopia (Potenza), con codice fiscale n. 01444240764. Medicinale: ALPRAZOLAM FG. Confezioni: A.I.C. n. 035415013 - «0,25 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 035415025 - «0,50 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 035415037 - «1 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 035415049 - «0,75 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml. E' ora trasferita alla societa': ABC Farmaceutici S.p.a., con sede in corso Vittorio Emanuele II, 72 - Torino, con codice fiscale n. 08028050014. Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a «medicinale generico» con la conseguente variazione della denominazione in medicinale ALPRAZOLAM. Confezioni: A.I.C. n. 035415013/G - «0,25 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 035415025/G - «0,50 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 035415037/G - «1 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 035415049/G - «0,75 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml, resta confermata la classificazione ed il prezzo gia' autorizzati. I lotti del medicinale «Alprazolam FG», prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (035415013-025-037-049), non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |